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     2019年11月22日，海南華益泰康P-0081名目順遂經由過程美國FDA(食物和藥物辦理局)的PAI(核準前現場查抄)。這次審計為期五天，由兩位具備20多年審計經歷的FDA資深查察官掌管，均勻天天審計時候近十小時。顛末對公司品質系統六大系統的嚴苛審計，兩位查察官于2019年11月22日頒布發表這次PAI順遂經由過程！

這次迎檢的P-0081名目，系最近幾年來華益泰康研發的重磅產物之一。該名目于2017年立項，由華益泰康自立研發，與石藥控股團體結合報告，并于2019年5月向美國FDA遞交 ANDA（仿造藥）請求。P-0081名目接納腸溶包衣型雙層骨架緩釋片工藝，在體內同時具備提早開釋和長效開釋的特點，處方和工藝龐雜，產物開辟難度很是大。

     這次是華益泰康延續第三次順遂經由過程美國FDA的PAI，彰顯了公司壯大的專業氣力，同時也是華益泰康踐行國際最高品質規范請求的最好證實。華益泰康將延續承襲“誠信做人、專心做藥”的企業主旨，對峙不懈地加大研發投入，延續完美品質辦理系統，安身國際、走向國際，為國內內亂者供給更優良的產物，為協作火伴供給更高效的辦事，盡力打造集研發、出產、發賣為一體的綜合性國際化制藥企業！