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制作中間
首頁 - 制作中間 - 出產系統



一、出產硬件

1. 具有2500m2 的出產車間和23個自力的操縱間,可同時出產多個種類。

2. 具有多條出產線,包含:片劑(制粒、枯燥、夾雜、壓片、包衣、鋁塑包裝、塑瓶包裝),膠囊(膠囊添補),小丸(擠出、滾圓、流化包衣),口服液(配液、灌裝),軟膏(配制、灌裝封尾)等等,可出產口服類產物近乎一切的劑型。

3. 具有既能知足注冊批小批量(如:10~60kg/批)、同時也能知足貿易化多量量(如:100~400kg/批)的兩套出產裝備。可完成產物注冊報批至貿易化出產無縫對接。

4. 具有10多套自力的空調系統(AHU),別離對應差別的操縱間。可撐持高卵白化合物的處置。

5. 具有與出產才能相婚配的純水系統、緊縮氛圍系統、冷水機組、汽鍋、堆棧、QC等出產配套。可為出產運轉供給無力保證。

二、出產軟件

1. 公司2013年經由過程中國GMP認證,2016年以“零缺點”經由過程FDA認證。可同時出產中國市場和美國市場的產物,特別是對“中美雙報”產物,可供給非常可貴的報批與出產平臺。

2. 迷信、進步前輩的人流/物流單向暢通設想,使穿插凈化最小化。同時,公司以極為嚴酷、迷信的GMP辦理系統來運作出產,為不變供給高品質產物保駕護航。

三、出產才能

今朝出產前提可到達年產片劑5億片和膠囊3億粒的出產需要。

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